精華制藥制劑研究所參加國家藥審中心舉辦的“新藥臨床試驗期間藥物警戒專題培訓”
2023-12-08
為學習新藥臨床試驗期間規(guī)范的藥物警戒活動,12月6日上午,在精華制藥制劑研究所王兆龍所長的帶領下,研究所主要技術骨干參加了國家藥審中心舉辦的“新藥臨床試驗期間藥物警戒專題培訓”宣講會。 本次培訓由國家藥審中心臨床試驗管理處的三位老師進行授課。內容主要圍繞藥物臨床試驗安全信息評估與管理工作程序的解讀與實踐、臨床試驗期間藥物警戒信息化建設與安全性快速報告的電子傳輸要求、藥物臨床試驗登記與數據應用進行展開。授課老師針對專題進行了大量案例的分享,加深了大家對課程的理解。 培訓結束后,參訓人員均反映此次培訓內容全面、豐富、緊貼工作實際,針對性和實踐性都很強,深入淺出的講解了臨床試驗期間藥物警戒的工作要求。大家將認真地消化吸收此次培訓內容,更好地為公司服務。 |